Alergologia

Project Description

System do wykrywania swoistych przeciwciał IgE przeciwko alergenom

Zestaw BioIC™ do wykrywania swoistych przeciwciał IgE przeciwko alergenom (Panel AP40) używany z analizatorem Agnitio BioIC™, przeznaczony do diagnozowania in vitro pacjentów z objawami alergicznymi na wiele różnych alergenów. Jest to test ilościowy, wykrywający swoiste ludzkie przeciwciała w klasie IgE. Natężenie alergii w okresie wykonania badania podawane jest w klasach, uzależnionych od stężenia swoistych przeciwciał IgE obecnych w próbce ludzkiej surowicy

OPIS METODY

Metoda ilościowa chemiluminescencyjna

Wykrywanie swoistych przeciwciał IgE przeciwko alergenom

Testy w postaci zamkniętego kartridża

40 osobnych alergenów na kartridżu

Wszystkie odczynniki i próbka dozowane w tym samym czasie

Krzywa kalibracyjna (min. 6-cio punktowa), kontrola ujemna i dodatnia na kartridżu

Każdy z alergenów mierzony w 3 powtórzeniach

Objętość nierozcieńczonej surowicy do wykonania badania – maks. 120 uL

Czas wykonania badania i uzyskania wyniku dla 40 alergenów nie przekraczający 35 minut

Automatyczny odczyt reakcji chemiluminescencyjnej

ZALETY TESTU

40 alergenów podczas jednego pobrania,

mała ilość pobranej krwi, idealny dla dzieci

wynik badania w tym samym dniu, szybkie wdrożenie leczenia

metoda ilościowa chemiluminescencyjna,

jest bezpieczny, alergen nie jest wprowadzany do organizmu,

nie wymaga odstawienia leków przeciwhistaminowych,

pomocny przy dużych zmianach skórnych

Wykrywane alergeny (markery alergenowe)

Zestaw BioIC™ do wykrywania swoistych przeciwciał IgE przeciwko alergenom (Panel AP40) dostarcza informacji o poniższych alergenach w celach klinicznych:

Pozycja (AP40)AlergenSymbol
1D. pteronyssinusD1
2D. farinaeD2
3Sierść kotaE1
4*Naskórek psaE2
5Penicillium notatumM1
6Cladosporium herbarumM2
7Aspergillus fumigatusM3
8Alternaria alternataM6
9Tomka wonnaG1
10KupkówkaG3
11TymotkaG6
12Pyłki żytaG12
13OlchaT2
14BrzozaT3
15LeszczynaT4
16DąbT7
17Bylica pospolitaW6
18Babka lancetowataW9
19RzepakW203
20Białko jajaF1
21Mleko krowieF2
22DorszF3
23Mąka pszennaF4
24RyżF9
25Orzeszki ziemneF13
26SojaF14
27Orzech laskowyF17
28PomidorF25
29MarchewF31
30ZiemniakF35
31JabłkoF49
32Żółtko jajaF75
33Alfa-laktoalbuminaF76
34Beta-laktoglobulinaF77
35KazeinaF78
36SelerF85
37BananF92
38KakaoF93
39*Mieszanka cytrusówCMX
40LateksK82

4* Zawiera: Naskórek psa (E2) i Sierść psa (E5)
39* Zawiera: Grejpfrut (F209), Cytrynę (F208) i Pomarańcz (F33)

Testy alergologiczne in vitro dostarczają informacji przydatnych w diagnozie klinicznej. Nie należy opierać się na wyniku pojedynczego testu podejmując leczenie medyczne. Ostateczna diagnoza kliniczna powinna być postawiona przez lekarza po zapoznaniu się z historią pacjenta i po ocenie wyników badań laboratoryjnych.

Specyfikacja techniczna

Cechy systemu
  • zamknięty kartridż
  • test ilościowy
  • metoda chemiluminescencyjna
  • 1 panel = 40 alergenów
  • 6-cio punktowa krzywa kalibracyjna na każdym kartridżu
  • kontrola ujemna i dodatnia na każdym kartridżu
  • każdy alergen mierzony trzykrotnie (reakcja na 3 polach)
  • mała ilość surowicy do badania – tylko 120 μl
  • czas wykonania testu poniżej 35 minut
  • po ręcznym dozowaniu wszystkich odczynników panel umieszczany jest w komorze inkubacyjnej, gdzie automatycznie przeprowadzana jest dalsza część badania
  • sześć klas oceny wyniku
  • wysoka czułość
  • wysoka specyficzność
  • wysoka dokładność
  • wbudowana kamera CCD
  • przyjazne oprogramowanie użytkownika
  • automatyczny odczyt kartridża i transfer danych do oprogramowania
Skład zestawu
  • analizator do odczytu reakcji na panelach
  • inkubator
  • zestaw komputerowy z oprogramowaniem LabIT™
Dane techniczne analizatorów
  • wymiary i waga analizatora: 30 x 22 x 31 (gł. x szer. x wys.), ok. 13 kg
  • wymiary inkubatora (cm): 16 x 21 x 18 (gł. x szer. x wys.), ok. 5 kg