Aktualizacja dot. braku wpływu mutacji wirusa na wyniki testów

Aktualizacja dot. braku wpływu mutacji wirusa na wyniki testów

AKTUALIZACJA BRAKU WPŁYWU POJAWIAJĄCYCH SIĘ MUTACJI WIRUSA SARS-CoV-2 NA WYNIKI TESTÓW COVID-19 FIRMY ABBOTT – m.in. DELTA, MU i OMICRON

Pragniemy poinformować, że w ramach Abbott Global Viral Surveillance Program utworzono globalną sieć naukową o nazwie Abbott Pandemic Defense Coalition, której celem jest m.in. szybkie reagowanie na obecne i przyszłe zagrożenia związane z ewoluującą epidemią COVID-19 oraz przyszłymi, nowymi zagrożeniami wirusologicznymi.

Abbott na bieżąco monitoruje najnowsze raporty o pojawiających się mutacjach wirusa SARS-CoV-2 i stosuje się do zaleceń FDA podanych w dokumencie „Policy for Evaluating Impact of Viral Mutations on COVID-19 Tests. Guidance for Test Developers and Food and Drug Administration Staff”.

Zmiany genetyczne w pojawiających się wariantach wirusa SARS-CoV-2 występują przede wszystkim w obszarze genomu kodującym białko S.

Genem docelowym w teście molekularnym ID NOW™ COVID-19 Test (FDA EUA) jest wysoce zakonserwowany gen RdRp, w którym nie zachodzą zmiany charakterystyczne dla pojawiających się mutacji wirusa SARS-CoV-2.

Testy molekularne z dopuszczeniem FDA EUA (ID NOW™ COVID-19 Test) są pod stałym monitoringiem FDA pod kątem jakichkolwiek mutacji, które mogłoby mieć wpływ na wyniki testów. W przypadku ich stwierdzenia FDA niezwłocznie publikuje informacje nt. mutacji oraz ich potencjalnego wpływu na wyniki testu.

Test antygenowy Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device wykrywa białko kodowane przez gen N, a test serologiczny Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device wykrywa przeciwciała w klasie IgG i IgM przeciwko białku kodowanemu przez gen N.

Poniższe pojawiające się warianty wirusa SARS-CoV-2 nie mają wpływu na wyniki testów ID NOW™ COVID-19 Test, Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device i Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device i są poprawnie wykrywane przez wszystkie wymienione testy :

NomenklaturaWHO

 

 

 

Wariant

 

 

Państwo, w którym
wykryto po raz pierwszy

 

 

Alpha#

 

B.1.1.7

 

Anglia, Wielka
Brytania

 

Alpha#

 

Q.5

 

Nie
potwierdzono

 

Alpha#

 

Q.6

 

Nie
potwierdzono

 

Alpha#

 

Q.7

 

Nie
potwierdzono

 

Beta

 

B.1.351

 

Republika
Południowej Afryki

 

Beta

 

B.1.351.2

 

Republika
Południowej Afryki

 

Beta

 

B.1.351.3

 

Republika
Południowej Afryki

 

Gamma

 

P.1

 

Japonia;
Manaus, Brazylia

 

Gamma

 

P.1.1

 

Brazylia

 

Gamma

 

P.1.2

 

Brazylia

 

Delta*

 

B.1.617.2

 

Indie

 

Delta*

 

AY.1

 

Indie

 

Delta*

 

AY.2

 

Indie

 

Delta*

 

AY.3

 

Indie

 

Delta*

 

AY.3.1

 

USA

Delta*

AY.4

Nie potwierdzono

Delta*

AY.4.2

Anglia, Wielka Brytania

Delta*

AY.5

Nie potwierdzono

Delta*

AY.5.1

Nie potwierdzono

Delta*

AY.5.2

Nie potwierdzono

Delta*

AY.6

Tajlandia

Delta*

AY.7

Indie

Delta*

AY.8

Nie potwierdzono

Delta*

AY.9

Indie

Delta*

AY.10

Nie potwierdzono

Delta*

AY.11

Nie potwierdzono

Delta*

            AY.12

Nie potwierdzono

Delta*

AY.27

Nie potwierdzono

Delta*

AY.30

Nie potwierdzono

Epsilon

B.1.427

Kalifornia, USA

Epsilon

B.1.429

Kalifornia, USA

Zeta

P.2

Brazylia

Eta

            B.1.525

Anglia, Wielka Brytania, Nigeria

Theta

P.3

Filipiny

Iota

B.1.526

Nowy Jork, USA

Kappa

              B.1.617.1

Indie

Lambda

C.37

Peru

Mu

B.1.621

Kolumbia

Mu

B.1.621.1

Nie potwierdzono

Omicron

B.1.1.529

Liczne kraje

Nie określono

              A.23.1 + E484K

Anglia, Wielka Brytania

Nie określono

A.27

Nie potwierdzono

Nie określono

AT.1

Rosja

Nie określono

AV.1

Anglia, Wielka Brytania

Nie określono

B.1.1.318

Anglia, Wielka Brytania

Nie określono

B.1.1.519

Meksyk

Nie określono

B.1.1.523

Nie potwierdzono

Nie określono

B.1.1.7 z E484K

Anglia, Wielka Brytania

Nie określono

B.1.214.2

Nie potwierdzono

Nie określono

B.1.429.1

Nie potwierdzono

Nie określono

B.1.466.2

Indonezja

Nie określono

B.1.526.1

Nowy Jork, USA

Nie określono

B.1.526.2

Nowy Jork, USA

Nie określono

B.1.616

Francja

Nie określono

B.1.617.3

Indie

Nie określono

B.1.618

Indie

Nie określono

B.1.619

Nie potwierdzono

Nie określono

B.1.620

Nie potwierdzono

Nie określono

B.1.628

Nie potwierdzono

Nie określono

C.1.2

Republika
Południowej Afryki

Nie określono

C.36.3

Nie potwierdzono

Nie określono

C.36.3.1

Nie potwierdzono

Nie określono

R.1

Japonia oraz USA

Nie określono

P.4

Nie potwierdzono